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GMP與ISO9000的相同點和不同點

2019

06/25

10:28

果果小編

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　　1、相同點：目的一致保證產(chǎn)品質量，對因素控制達到確保質量，強調預防為主，變管結果為管因素，對生產(chǎn)和質量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。


　　2、不同點：性質不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業(yè)，而GMP則只適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)。


　　按WHO的GMP的規(guī)定，GMP是質量保證的一部分，質量保證是質量管理的一部分。GMP既不是質量管理，也不是質量體系，只是它們的一部分。貫徹GMP不等于質量管理，GMP也不等于質量體系。


　　GMP認證是強制執(zhí)行的，不通過是不能生產(chǎn)的。


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